會議日程

13:00-13:30

簽到

13:30-14:10

質量管理理念和實踐

王敏

14:10-14:50

法規新政梳理

孫曉博

14:50-15:00

茶歇交流


15:00-15:40

臨床及上市后藥物警戒解決方案

孫曉博

15:40-16:20

系統體驗(Argus 8.2 、多租戶、雙語)

馬瑩

16:20-17:00

信號檢測(Oracle講者)

Firasatullah Syed






會議相關信息

會議時間 :
2019年7月11日下午13:00-17:00
會議地點 :
廣州海航威斯汀酒店 五樓黃廳 廣州市天河區林和中路6號
參與人數 :
100
報名與咨詢 :

聯系人 :張東平(泰格)

聯系電話 :13911502404

郵箱 : [email protected]

會議介紹

質量是臨床試驗的核心。近年來,隨著我國藥政改革不斷深化,陸續出臺了藥品試驗數據保護制度、接受藥品境外臨床試驗數據、臨床試驗申請默認制、持續推進仿制藥一致性評價工作等各項措施,積極鼓勵與推動醫藥創新研發,并建立以監管科學為核心,基于風險控制,兼顧效率和綜合成本平衡的管理制度。


為加強行業交流,進一步深入學習不斷出臺的一系列藥政法規,規范臨床試驗過程,加強臨床試驗各方協作,共同提升臨床試驗質量,由泰格醫藥攜旗下子公司泰蘭醫藥、泰格益坦醫藥共同舉辦的“多方協力共促臨床試驗質量提升”研討會將于2019年7月11日在廣州舉行


本次會議將邀請政策專家數據管理公司的代表,從各方的職責分工角度,就如何確保臨床試驗的質量,數據的真實性和可靠性進行討論。


講者介紹

王敏

泰格醫藥高級QA經理,泰蘭醫藥QMS技術顧問 

具有8年以上的臨床試驗領域工作經驗,現負責泰格醫藥QMS管理,監管泰格醫藥臨床相關子公司質量活動,擅長質量體系搭建,各種類型的供應商稽查,內部體系稽查。


孫曉博

泰格益坦 總監

有兩年的藥物動力學研究經驗和八年的藥物警戒工作經驗。先后在康龍化成、默沙東、豪森藥業任職。現主要負責藥物警戒相關工作,包括重點監測項目,參與起草風險管理計劃,在組建藥物警戒部門和建立藥物警戒體系上有豐富的經驗。


馬瑩

泰格益坦 總監

具有十年的藥物警戒工作經驗和八年新員工培訓經驗。曾在默沙東和拜耳工作,現任職于泰格醫藥。熟悉國內外法規和主流的藥物警戒系統以及E2B遞交。擅長供應商管理、人員管理和項目管理。


會議報名:

請于2019年7月10日12:00前掃描以下二維碼報名

交通指引

廣州海航威斯汀酒店 五樓黃廳

廣州市天河區林和中路6號


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