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    仿制藥一致性評價BE

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    生物等效性研究(BE Study

    生物樣品分析

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    高質量一站式BE試驗/仿制藥一致性評價服務

    專業的BE團隊,團隊技術力量強,項目經驗豐富,能夠根據國內外研究進展把控方案設計的科學性和合理性,擁有很多化合物的分析方法開發經驗,并具備開發富有挑戰性的分析方法的能力。

    20多家與臨床機構合作共創的臨床基地,有更加可靠的質量保證并符合CFDA、FDA及歐盟的核查標準。

    實施中美統一的質量體系。完全按照美國FDA及歐盟GLP/GMP/GCP標準運作,成功經歷過30多次美國FDA現場核查及二十多次的中國CFDA國家局和省局的現場核查。

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